Hiljuti sertifitseeris TÜV SÜD China Group (edaspidi "TÜV SÜD") Haier Biomedicali vedela lämmastiku juhtimissüsteemi elektroonilised kirjed ja elektroonilised allkirjad vastavalt FDA 21 CFR Part 11 nõuetele. Kuusteist tootelahendust, mille on iseseisvalt välja töötanud Haier Biomedical, pälvisid TÜV SÜD vastavusaruande, sealhulgas Smartand Biopank sarja.
FDA 21 CFR Part 11 sertifikaadi saamine tähendab, et Haier Biomedicali LN₂ haldussüsteemi elektroonilised kirjed ja allkirjad vastavad usaldusväärsuse, terviklikkuse, konfidentsiaalsuse ja jälgitavuse standarditele, tagades seeläbi andmete kvaliteedi ja turvalisuse.See kiirendab vedela lämmastiku säilitamissüsteemide lahenduste kasutuselevõttu sellistel turgudel nagu USA ja Euroopa, toetades Haier Biomedicali rahvusvahelist laienemist.
FDA sertifikaadi saamisega on HB vedela lämmastiku juhtimissüsteem asunud uuele rahvusvahelistumise teekonnale
TÜV SÜD, ülemaailmne liider kolmandate osapoolte testimise ja sertifitseerimise alal, keskendub järjekindlalt professionaalse vastavustoe pakkumisele kõigis tööstusharudes, aidates ettevõtetel olla kursis muutuvate eeskirjadega.USA toidu- ja ravimiameti (FDA) välja antud standard FDA 21 CFR Part 11 annab elektroonilistele dokumentidele samad õiguslikud mõjud kui kirjalikele dokumentidele ja allkirjadele, tagades elektrooniliste andmete kehtivuse ja usaldusväärsuse.See standard kehtib organisatsioonidele, mis kasutavad biofarmatseutilistes, meditsiiniseadmetes ja toiduainetööstuses elektroonilisi kirjeid ja allkirju.
Alates selle väljakuulutamisest on standard laialdaselt kasutusele võetud kogu maailmas, mitte ainult Ameerika biofarmatseutilistes ettevõtetes, haiglates, uurimisasutustes ja laborites, vaid ka Euroopas ja Aasias.Elektroonilistele dokumentidele ja allkirjadele tuginevate ettevõtete jaoks on FDA 21 CFR Part 11 nõuete nõuete täitmine oluline stabiilseks rahvusvaheliseks laienemiseks, tagades vastavuse FDA eeskirjadele ning asjakohastele tervise- ja ohutusstandarditele.
Haier Biomedicali vedela lämmastiku juhtimissüsteem CryoBio on sisuliselt vedela lämmastiku mahutite "intelligentne aju".See muudab näidisressursid andmeressurssideks, jälgides, salvestades ja salvestades reaalajas mitmeid andmeid, mis hoiatavad võimalike kõrvalekallete eest.Sellel on ka sõltumatu kahekordne temperatuuri ja vedeliku taseme mõõtmine, samuti personalitoimingute hierarhiline juhtimine.Lisaks pakub see kiireks juurdepääsuks ka näidiste visuaalset haldamist.Kasutajad saavad ühe klõpsuga lülituda käsitsi, gaasifaasi ja vedelfaasi režiimide vahel, parandades tõhusust.Lisaks integreerub süsteem IoT ja BIMS näidisteabe platvormiga, võimaldades töötajate, seadmete ja näidiste vahel sujuvat ühendust.See pakub teaduslikku, standardiseeritud, ohutut ja tõhusat ülimadala temperatuuriga salvestuskogemust.
Haier Biomedical on välja töötanud tervikliku vedela lämmastiku säilitamise lahenduse, mis sobib kõikidele stseenidele ja mahusegmentidele, keskendudes proovide krüogeense säilitamise haldamise mitmekesistele nõuetele.Lahendus hõlmab erinevaid stsenaariume, sealhulgas meditsiinilist, laboratoorset, madala temperatuuriga säilitamist, bioloogilist seeriat ja bioloogilise transpordi seeriat, ning pakub kasutajatele täieliku protsessikogemuse, sealhulgas projekteerimise, proovide säilitamise, proovide hankimise, proovide transportimise ja proovide haldamise.
Vastades FDA 21 CFR osa 11 standarditele, on Haier Biomedicali vedela lämmastiku juhtimissüsteem CryoBio sertifitseeritud meie elektrooniliste allkirjade kehtivuse ja meie elektrooniliste dokumentide terviklikkuse kohta.See vastavussertifikaat on veelgi suurendanud Haier Biomedicali põhilist konkurentsivõimet vedela lämmastiku säilitamise lahenduste valdkonnas, kiirendades kaubamärgi laienemist maailmaturgudel.
Kiirendada rahvusvahelist ümberkujundamist, et meelitada ligi kasutajaid ja parandada maailmaturgude konkurentsivõimet
Haier Biomedical on alati järginud rahvusvahelist strateegiat, edendades pidevalt "võrk + lokaliseerimine" duaalset süsteemi.Samal ajal jätkame turusüsteemide arendamise tugevdamist, et kasutajatega silmitsi seista, täiustades oma stsenaariumilahendusi suhtlemisel, kohandamisel ja tarnimisel.
Keskendudes parima kasutajakogemuse loomisele, tugevdab Haier Biomedical lokaliseerimist, luues kohalikke meeskondi ja süsteeme, mis reageerivad kiiresti kasutajate vajadustele.2023. aasta lõpuks on Haier Biomedical omanud üle 800 partneriga ülemeremaade turustusvõrku, mis on teinud koostööd enam kui 500 müügijärgse teeninduse pakkujaga.Vahepeal oleme loonud kogemus- ja koolituskeskuste süsteemi, mille keskmes on Araabia Ühendemiraadid, Nigeeria ja Ühendkuningriik, ning lao- ja logistikakeskuste süsteemi, mis asub Hollandis ja Ameerika Ühendriikides.Oleme süvendanud oma asukohta Ühendkuningriigis ja järk-järgult kopeerinud seda mudelit kogu maailmas, tugevdades pidevalt oma välisturgude süsteemi.
Haier Biomedical kiirendab ka uute toodete, sealhulgas laboriinstrumentide, tarbekaupade ja nutikate apteekide laienemist, suurendades meie stsenaariumilahenduste konkurentsivõimet.Bioteaduste kasutajate jaoks on meie tsentrifuugid teinud läbimurde Euroopas ja Ameerikas, meie külmkuivatid on saanud esimesi tellimusi Aasias ja meie bioohutuskapid on sisenenud Ida-Euroopa turule.Vahepeal on meie laboritarvikud saavutatud ja paljundatud Aasias, Põhja-Ameerikas ja Euroopas.Meditsiiniasutuste jaoks arenevad lisaks päikesevaktsiinilahendustele kiiresti ka ravimikülmikud, verehoidlad ja tarbekaubad.Pideva suhtluse kaudu rahvusvaheliste organisatsioonidega pakub Haier Biomedical teenuseid, sealhulgas laboriehitust, keskkonnakatseid ja steriliseerimist, luues uusi kasvuvõimalusi.
2023. aasta lõpuks on üle 400 Haier Biomedicali mudeli sertifitseeritud välismaal ja need on edukalt tarnitud mitmetesse suurprojektidesse Zimbabwes, Kongo Demokraatlikus Vabariigis, Etioopias ja Libeerias ning Hiina-Aafrika Liidu haiguste tõrjekeskustes. (CDC) projekt, mis näitab tarnetulemuste paranemist.Meie tooted ja lahendused on laialdaselt kasutusele võetud enam kui 150 riigis ja piirkonnas.Samal ajal oleme teinud pikaajalist koostööd enam kui 60 rahvusvahelise organisatsiooniga, sealhulgas Maailma Terviseorganisatsiooniga (WHO) ja UNICEF-iga.
FDA 21 CFR Part 11 sertifikaadi saamine on Haier Biomedicali jaoks oluline verstapost, kuna keskendume oma globaalsel laienemisel innovatsioonile.See näitab ka meie pühendumust kasutajate vajaduste rahuldamisele uuenduste kaudu.Tulevikku vaadates jätkab Haier Biomedical oma kasutajakeskset innovatsiooni lähenemisviisi, edendades meie globaalset strateegilist kasutuselevõttu piirkondades, kanalites ja tootekategooriates.Rõhutades kohalikku innovatsiooni, on meie eesmärk uurida rahvusvahelisi turge nutikalt.
Postitusaeg: juuli-15-2024
